糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法）

（苏械注准20192400085）

【HbA1c 概述】

糖化血红蛋白（HbA1c）是人体血液中红细胞内的血红蛋白与糖类结合的产物，血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应，该反应的发生与血糖浓度成正比，且能保持120天左右，因此糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近8～12周的血糖控制情况。

【预期用途】

用于体外定量检测人体全血样本中的糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

【临床意义】

√ 糖尿病的早期筛查与诊断

√ 血糖控制方案效果评估

√ 糖尿病慢性并发症的预测

√ 应激性高血糖与糖尿病的鉴别

√ 妊娠糖尿病（GDM）的诊断及治疗监测等

【性能指标】

· 检测范围：4%-14%

· 检测时间： 10min

· 精 密 度： ≤ 10%

· 检测样本：全血