睾酮检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法）

（苏械注准20192400746）

【睾酮概述】

睾酮是一种类固醇荷尔蒙，由男性的睾丸或女性的卵巢分泌，肾上腺亦分泌少量睾酮，具有维持肌肉强度及质量、维持骨质密度及强度、提神及提升体能等作用。通常此项目检测人群为40岁以上的男性，性功能低下的男性，内分泌失调的女性等。在不孕不育女性中进行睾酮检测常常可以辅助评估指导诊断。

【预期用途】

用于体外定量检测人体血清、血浆和全血样本中的睾酮的浓度。

【性能指标】

· 检测范围：0.1ng/mL-15ng/mL

· 检测时间： 10 min

· 精 密 度： ≤ 10%

· 检测样本：血清/血浆/全血

【临床意义】

√ 不孕不育女性患者综合评估

√ 生殖障碍男性患者内分泌评估

√ 多囊卵巢综合征的辅助判断

√ 女性高雄症的判断