β-人绒毛膜促性腺激素和孕酮联合检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法）

（苏械注准20202400058）

【概述】

β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）是由胎盘的滋养层细胞分泌的β二聚体的糖蛋白。受精后β-HCG就进入母血并快速增值一直到孕期的第8周，然后缓慢降低浓度直到第18-20周。β-HCG是一个非常有价值的孕期检测指标，对与妊娠相关疾病、滋养细胞肿瘤等疾病的诊断、鉴别和病 程观察等有重要指导意义。

孕酮（P）又称黄体酮、黄体激素，是卵巢分泌的具有生物活性的孕激素。绝大部分由卵巢内的黄体分泌。可以保护女性的子宫内膜，在女性怀孕期间，孕酮激素可以给胎儿的早期生长及发育提供支持和保障，而且能够对子宫起到一定的镇定作用。

【预期用途】

用于体外定量检测人体血清、血浆和全血样本中的β-人绒毛膜促性腺激素和孕酮的浓度。

【性能指标】

· 检测范围：HCG : 5-10000mIU/mL P : 1ng/mL-60ng/mL

· 检测时间： 10 min

· 精 密 度： ≤ 10%

· 检测样本：血清/血浆/全血

【临床意义】

√ 诊断妊娠和异位妊娠

√ 妊娠残留物的检测

√ 作为肿瘤标志物的应用

√ 联合判断排卵情况

√ 诊断黄体功能不全

√ 诊别异位妊娠

√ 判断胎儿生存情况或流产

√ 诊断体外受精—胚胎移植（IVF-ET）预后