量点科技四项试剂产品获得注册证;第三代量子点研发并量产宣告成功!
发表时间:2018-12-31     阅读次数:     字体:【

伴着冬日的到来,2018的日历即将翻到尽头;但量点科技创新的热情和发展的脚步仍旧从未停歇。本月,量点科技研发的量子点免疫荧光层析法“血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒”、“C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A(CRP-SAA)联合检测试剂盒”、“肌红蛋白(Myo)检测试剂盒”和“心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶(cTnI/CKMB/Myo)联合检测试剂盒”四项产品同步获得江苏省食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》。同时,公司亦已成功完成对第三代量子点的研发并实现大规模量产工作。第三代量子点相比于前两代,具有灵敏度更高、荧光效率更强、反应时间更短等诸多优势,可实现20ul全血(指尖血),6分钟检测。配合量点科技愈加丰富的试剂产品线和自主研发的量点V1手持干式荧光免疫分析仪共同使用,必将在体外诊断行业绘就浓墨重彩的一笔。

在量点科技本批上市的产品中,“血清淀粉样蛋白A检测试剂盒”主要用于体外定量检测人体血清、血浆和全血样本中的血清淀粉样蛋白A(SAA)的浓度,可广泛应用于感染、炎症、外伤等的辅助诊断。“C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A联合检测试剂盒”是C反应蛋白(CRP)和血清淀粉样蛋白 A(SAA)的联合检验,可提高病毒感染早期的诊断效率,并为病毒与细菌感染的鉴别及治疗方案的选择提供有用的参考信息。

“肌红蛋白检测试剂盒”用于体外定量检测人血清/血浆/全血样本中的肌红蛋白的浓度。“心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒”是心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶的三联检,在急性心肌梗死(AMI)等急性心肌类疾病的早期诊断中具有重要意义。

除了试剂产品取得的喜人成果外,量点科技量子点研发团队经过长期严谨的研发试验,最终取得了里程碑式的进展:第三代量子点研发并大规模量产宣告成功。第三代量子点相比前代产品具有更强的稳定性,灵敏度也比第二代量子点再次提升4-5倍。对于一直专注于量子点材料研发的量点科技而言,第三代量子点的成功面世,一方面证明了量子点应用于体外检测行业的核心价值,另一方面也树立了公司在量子点研发领域上的核心优势。

2018年即将过去,量点科技在产品研发领域成果喜人。截至目前,已获准领证的产品共15项(其中医疗器械产品3项,试剂产品12项);还有更多的产品已经或即将提交报审。在2018的最后一个月以及即将到来的2019,量点科技又将如何践行“筑基数字健康之路”的使命与愿景,取得哪些新的成果,就让我们拭目以待!


 
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