2018年7月，量点科技有限公司研发的量子点免疫荧光层析法“降钙素原和C反应蛋白联合检测试剂盒”、“氨基末端脑钠肽前体检测试剂盒”、“心肌肌钙蛋白I检测试剂盒”以及“β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒”四项试剂产品近期获得江苏省食品药品监督管理总局（SFDA）颁发的《医疗器械注册证》。该系列试剂产品可配合量点科技自主研发的量点V1手持式干式荧光免疫分析仪，运用在炎症、心血管疾病、性激素领域的体外诊断，将会更加快捷精准地检测出患者体内相关标志物的动态变化，从而有助于观察疾病的进展和预后。
量点科技本批上市产品介绍：
· “降钙素原和C反应蛋白联合检测试剂盒”，用于体外定量检测人体血清、血浆和全血样本中的降钙素原（PCT）和C反应蛋白（CRP）的浓度，二者联合检验能极大提高临床细菌感染诊断的特异性和敏感性，有效监测各类急性炎症、感染性疾病的类型和程度。
· “氨基末端脑钠肽前体检测试剂盒”用于体外定量检测人体血清、血浆和全血样本中的氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的浓度。此标记物具有稳定好，半衰期长等特点，是临床上诊断心力衰竭，判断心功能等级和受损程度以及预后情况评估的重要指标。
· “心肌肌钙蛋白I检测试剂盒”用于体外定量检测人体血清、血浆和全血样本中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）的浓度。cTnI检测浓度随心肌损伤的严重程度而增高，常用于检测心肌梗死、急性冠脉综合征、心衰、心肌溶解等疾病。
· “β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒”用于体外定量检测女性血浆、全血样本中的β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）含量，对早期妊娠诊断、胎盘功能和妊娠相关疾病的判断提供参考。
除本批产品外，量点科技过往取证产品一览。
产品名称 | 授证部门 | 上市时间 |
超敏C反应蛋白（hsCRP）检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法） | 江苏省食品药品监督管理局 | 2016年 |
全量程C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法） |
量点P0干式荧光免疫分析仪 |
量点P1干式荧光免疫分析仪 |
降钙素原检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法） | 2017年 |
量点V1干式荧光免疫分析仪 | 2018年 |
近期即将上市新产品
产品名称 | 授证部门 | 预计上市时间 |
D-二聚体检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法） | 江苏省食品药品监督管理局 | 2018年8月 |
肌红蛋白检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法） | 2018年10-11月 |
心梗三联检（CtnI-Myo-CKMB）检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法） |
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法） |
C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法） |
量点科技近期多项试剂产品的获批上市，标志着一个新的里程碑。未来我们将秉承“筑基数字健康之路”的理念，提升POCT体外检测的精准度和便捷性，为患者带来更多的健康与福音。